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免疫显色试剂

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免疫显色试剂

详细介绍

 

【产品名称】  

通用名称:免疫显色试剂

英文名称: Immune Chromogenic Reagent

【包装规格】   

    200人份/盒(10ml/盒) 

【预期用途】

    用于定性组织细胞学染色。通过显色反应辅助检测组织细胞中存在的β-D-葡聚糖或几丁质成分。在荧光显微镜下进行定性分析。

【检验原理】

    免疫显色试剂通过免疫学和荧光显色原理,能快速检测人体各种组织样本中存在的β-D-葡聚糖或几丁质成分,并依据形态学特点,对被标记的细胞进行鉴定分析。而切片组织细胞、上皮细胞。脱落细胞等因含有该成分被标记显色。此外,真菌和真核类寄生虫也能被标记显色。

【主要组成成分】

    氯化钾、 甘油、 β-D-葡聚糖结合蛋白、 荧光素、 抗荧光淬灭剂、 复染剂、 纯水。

【贮存条件及有效期】

贮存条件:常温、避光储存,切勿冷冻。

有效期:原包装未开封的效期为24个月,在有效期内的已开封免疫显色试剂应在开封后6个月内用完,每次使用后应及时拧紧瓶盖,以免挥发或变质。      

【适用仪器】

     带有340-400nm滤镜的显微镜。

【样本要求】 

适用于各种人体组织样本,包括石蜡/冰冻切片标本,上皮组织细胞。脱落细胞等。

【检验方法】                                                         

1将标本放置在洁净玻片上。石蜡切片标本需要先脱蜡处理;

2.滴加一滴试剂,保证试剂与样品进行充分的混合,持续染色数分钟。

3.盖上盖玻片,吸取多余染液,置于荧光显微镜下观察。

【检验结果的解释】                                                

观察到带荧光的细胞形态,再根据典型的形态特点进行定性判断;若未观察到荧光,说明样本没有(1-3)-β-D葡聚糖或几丁质成分。

【检验方法的局限性】

1.  本试剂仅限用于人体样本的测定,其他样本测定的可靠性尚未得到充分的实验确认。

2.  通过其他方法得到的值与本试剂的测定结果不具有直接的可比性。不同方法学要进行比较时,需进行实验论证。

【注意事项】

1.    该试剂仅用于体外诊断。其中的成分可能会导致皮肤和眼睛疼痛,也可刺激粘膜和上呼吸道,应避免与皮肤接触,避免吸入和食入,禁止用于人体。

2.    本试剂只限于真菌的定性分析,但确诊具体是否为真菌感染需要根据其他临床经验判断。

3.    操作时请避免日光或强灯光直射。

4.    不同批号的试剂不可混用。

5.    在废弃试剂及处理过得标本时,请遵循有关废弃物的规定、作为医疗废弃物或产业废弃物等处理。

【参考文献】

1《实用临床微生物学检验与图谱》.人民卫生出版社.2011年版

2)李若瑜,李东明,余进等《分子生物学技术在病原真菌鉴定和真菌感染诊断中的应用》

3)《传染病微生物实验室诊断方法使用指南》

4)《皮肤科医师协会的甲真菌病管理指南2014》

基本信息

注册人/生产企业名称:山东恒辰生物科技有限公司

住所:临沂市经济技术开发区芝麻墩街道华夏路东沿街40                           

联系方式:0539-8333126

传真:0539-8333126

售后服务单位名称:山东恒辰生物科技有限公司

联系方式:0539-8333126

生产地址:临沂市经济开发区芝麻墩街道华夏路东沿街40

邮政编码:276000

生产许可证编号:鲁临食药监械生产备20160012

【一类医疗器械备案登记号/产品技术要求编号】

一类体外诊断试剂备案号:鲁临械备20180009

 

 

【说明书核准及修改日期】

201801


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