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  • 体外诊断试剂监管亟须加强

    生意社6月20日讯 体外诊断试剂种类繁多,如何加强监管,确保其安全、有效?医疗器械监管系统对此进行了长期的探索。  河北省三河市内有46家医疗机构涉及体外诊断试剂。监管人员在调查中发现,这些医疗机构在体外诊断试剂管理中存在很多漏
    发布时间:2016-07-27   点击次数:19

  • 看不见的危害 警惕温暖室内微生物污染

    室内环境中的生物污染包括细菌、真菌、过滤性病毒和尘螨等。这类污染物种类繁多,且来自多种污染源头。从调查看,在目前写字楼和家庭中,可以引起过敏性疾病及呼吸道疾病等损害健康的室内空气生物污染因子主要有以下几种:  霉菌是一种能够在温暖和潮湿环境
    发布时间:2016-07-27   点击次数:10

  • 体外诊断企业如何合规进行医疗器械临床试验?

    11月11日,国家食药总局(CFDA)贴出了史上最严重的“双11通告”,公告取消浙江华海药业8家企业11个药品涉嫌造假的注册申请,并对数家CRO企业和机构展开调查。那么问题来了,当药企被核查重罚后,下一个躺枪会不会是医疗器械企业?医疗器械(
    发布时间:2016-07-27   点击次数:20

  • 未来5年,中国基因检测市场将达到百亿级

    今年是十三五的开局之年,很多人都希望找到中国经济的新动力、新机会。事实上,经过几十年的积淀,中国已经出现了不少站在世界前沿,甚至领先世界的新产业。近日,《中国财经报道》推出了一档寻找中国经济新动能的
    发布时间:2016-07-27   点击次数:22

  • 体外诊断:应用前景分析

    这几年体外诊断技术迅猛发展,从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断,到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测,到细胞水平的循环肿瘤细胞检测(CTC)、薄层液基细胞学检测(TCT),再到组织水平上的PE
    发布时间:2016-07-27   点击次数:16

  • 体外诊断产业空间巨大 期待政策支持

    体外诊断(IVD)被业内形容为“正在崛起的朝阳产业”。据日前由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会联合发布的《中国体外诊断行业年度报告(2015年)》(以下简称《报告》)分析,目前,国际IVD巨头已进入
    发布时间:2016-07-27   点击次数:11

  • 甘肃快3走势图体外诊断发展势头好 但不可盲目跟风

    体外诊断(IVD)行业近年来发展迅猛,深受资本青睐,但热炒之下,亦有隐患。国内被称为“全球最大基因测序公司”的华大基因,一度被资本扎堆疯抢,创下200亿估值,而面对净利润仅录得2800万元,一半以上的PE落了个本金浮亏。而在大洋彼岸,美国生
    发布时间:2016-07-27   点击次数:12

  • 体外诊断最新报告:大市场、大未来

    有人形容现在医生看病都是“诊断先行”,可见诊断在现代医学中的重要性。近年来,随着国家医疗保障政策的完善,以及各种新技术的兴起,体外诊断(IVD)产业得到前所未有的发展,成为医疗器械市场中最为活跃的领域之一。就在不久前,中国医药工业信息中心发
    发布时间:2016-07-27   点击次数:16

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